目前全球范圍內(nèi),新冠疫情的威力不減,世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,新冠疫苗研發(fā)過程復雜,存在風險且成本高昂,當成功研發(fā)出新疫苗后,需求將遠大于供給。
全球大概需要多少新冠疫苗,根據(jù)約翰霍普金斯大學的專家測算,通常來說,人口的70%~90%取得對病毒的免疫時,也就達到了群體免疫的基本條件。也就是說,按照全球75億人口計算,新冠的群體免疫需要52.5億~67.5億人獲得免疫;考慮到有些疫苗需要兩劑疫苗(腺病毒載體疫苗只需要一劑疫苗)才會起到免疫作用,全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。100億劑疫苗的產(chǎn)量,對于全球的疫苗產(chǎn)能來說都是一個天文數(shù)字。
新冠疫苗的生產(chǎn)需在P3(三級生物安全水平)生產(chǎn)車間進行,然而之前國內(nèi)并沒有復合GMP標準的P3級生產(chǎn)車間。需要用到疫苗發(fā)酵罐,疫苗反應罐,生物發(fā)酵罐,生物反應罐等設備,為了確保新冠疫苗在上市后的可及性,包括華蘭生物、國藥集團中國生物、北京生物制品研究所生產(chǎn)車間、武漢生物制品研究所生產(chǎn)車間等多家企業(yè)目前已經(jīng)啟動了P3生產(chǎn)車間的建設,需要設備達到醫(yī)藥級表面粗糙度。鑫藝達的封頭拋光機,罐體拋光機,數(shù)控拋光機,罐體封頭一體拋光機等設備,對疫苗發(fā)酵器,疫苗反應器,生物發(fā)酵器,生物反應器等設備的罐體、封頭進行拋光。
目前,全球疫苗市場是寡頭壟斷的競爭格局,葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲、默沙東、輝瑞四大疫苗巨頭合計占有90%以上的疫苗市場。其中,GSK疫苗業(yè)務收入位居全球第一,每年可供應10億劑左右的疫苗。由此可以看出,100億劑的天量需求將為全球疫苗產(chǎn)業(yè)帶來極大的壓力。為了應對將來的新冠疫苗產(chǎn)能危機,全球的疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)都在為新冠疫苗的大規(guī)模量產(chǎn)厲兵秣馬。